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藥品生產(chǎn)過(guò)程中的液體過(guò)濾
適當的過(guò)濾是藥品生產(chǎn)的基本要求,事實(shí)上,這些流程中的多個(gè)點(diǎn)都需要它,因此,制藥加工中需要各種過(guò)濾器,包括磁力過(guò)濾器、袋式過(guò)濾器和自清洗過(guò)濾器,用于表面過(guò)濾、深層過(guò)濾和超濾系統等液體過(guò)濾系統。
過(guò)濾和分離過(guò)程不僅在制藥行業(yè)中很重要,而且絕對至關(guān)重要,適當的過(guò)濾可確保制造的產(chǎn)品對患者安全,并確保制造商不會(huì )因過(guò)濾過(guò)程不當而損失有價(jià)值的產(chǎn)品。
產(chǎn)品安全在藥品生產(chǎn)中至關(guān)重要,這意味著(zhù)必須保持高的質(zhì)量標準。因此,所使用的過(guò)濾系統和過(guò)濾器必須能夠在過(guò)程中的多個(gè)點(diǎn)有效過(guò)濾腐蝕性液體。
在制藥行業(yè)中,經(jīng)常使用不同類(lèi)型的過(guò)濾系統,這些系統包括表面過(guò)濾、深層過(guò)濾和超濾。每個(gè)系統都有獨特的用途和優(yōu)點(diǎn)。
表面過(guò)濾——表面過(guò)濾系統用于保留被過(guò)濾液體表面的顆粒,當顆粒在過(guò)濾過(guò)程中堆積時(shí),表面會(huì )形成一層材料,該層很重要,因為它提高了過(guò)濾過(guò)程的效率。事實(shí)上,一旦形成材料層,它可以將過(guò)濾率從約 55% 提高到 100%。當然,隨著(zhù)時(shí)間的推移,該層會(huì )導致液體流量減少,因此必須定期維護。
深度過(guò)濾– 深度過(guò)濾涉及液體沿著(zhù)長(cháng)通道流動(dòng),沿途穿過(guò)各個(gè)過(guò)濾層,在此過(guò)程中,顆粒、可溶性物質(zhì)和膠體物質(zhì)被從液體中去除,該過(guò)程從減少較大顆粒的過(guò)濾器開(kāi)始,然后沿著(zhù)路徑,逐漸過(guò)濾掉越來(lái)越小的雜質(zhì)。雖然深度過(guò)濾系統比表面過(guò)濾系統成本更高,但它們通常使用壽命更長(cháng)并且過(guò)濾更小的顆粒。
超濾– 超濾系統用于去除液體中小的顆粒(0.01 微米)以及病毒、細菌、原生動(dòng)物和其他有害微生物等污染物。
除了使用的不同過(guò)濾系統之外,還有對制藥行業(yè)很重要的各種類(lèi)型的過(guò)濾器,這些過(guò)濾器包括磁性過(guò)濾器、袋式過(guò)濾器和自清潔過(guò)濾器。
磁性過(guò)濾器– 磁性過(guò)濾器通常用于液體制藥生產(chǎn)中,以去除液體中的鐵顆粒,這些過(guò)濾器通??梢栽谘b滿(mǎn)后進(jìn)行清潔和重復使用,磁力過(guò)濾的其他優(yōu)點(diǎn)包括運行和處理成本低以及環(huán)保。
袋式過(guò)濾器– 袋式過(guò)濾器(諸如此類(lèi))是制藥過(guò)程中經(jīng)濟高效的選擇。這些過(guò)濾器使用微過(guò)濾去除液體中的污染物,袋式過(guò)濾器因其濾出的碎片被收集在袋子中而得名,具有各種孔徑,以滿(mǎn)足藥品生產(chǎn)過(guò)程中不同的過(guò)濾需求。
自清潔過(guò)濾器–自清潔過(guò)濾器是高要求的大型過(guò)濾系統的理想選擇,這些過(guò)濾器的大好處是它們可以自行維護。對于其他類(lèi)型的過(guò)濾器,必須完全停止過(guò)濾系統才能進(jìn)行維護。自清潔過(guò)濾器不需要這樣做,因為它們使用反沖洗將碎片從過(guò)濾器的側面推向過(guò)濾器外殼的底部。從那里,碎片被一路推出系統,而過(guò)濾器保持在原位。
在制藥過(guò)程中何處使用液體過(guò)濾
液體過(guò)濾和分離是藥品生產(chǎn)中多個(gè)工藝的要求。使用液體過(guò)濾的一些應用包括:
澄清和預過(guò)濾,去除固體雜質(zhì)、不溶解的粉末和顆粒,以確保高質(zhì)量的產(chǎn)品并保護下游設備
活性藥物成分 (API) 生產(chǎn)中的溶劑過(guò)濾
各種組合物質(zhì)(包括活性藥物)的配方和粉末混合,以生產(chǎn)的藥物化合物
減少生物負荷,減少到達滅菌過(guò)濾階段的顆?;蚣毦?/p>
產(chǎn)品的無(wú)菌過(guò)濾
用于稀釋和溶解藥物的無(wú)菌注射用水
這當然不是一個(gè)詳盡的列表,因為藥品制造中有許多過(guò)程需要仔細徹底地過(guò)濾液體。因此,了解行業(yè)中常用的過(guò)濾系統和過(guò)濾器的類(lèi)型非常重要。
藥品加工設施各不相同,具有獨特的過(guò)濾需求,由于工藝各異且產(chǎn)品安全非常重要,因此制造商必須咨詢(xún)信譽(yù)良好的過(guò)濾公司,以確保他們收到適合其特定需求的過(guò)濾器。
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